格隆汇4月27日丨华领医药－ｂ(02552.hk)发布公告，公司于今天宣布临床研究hmm0112的成功结果。hmm0112是一项在美国开展的i期临床研究，在二甲双胍、dpp-4抑制剂、sglt-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin，一种sglt2抑制剂)单独用药或联合用药的药代动力学(pk)和药效学(pd)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg bid)或恩格列净(25mg qd)联合用药不影响各自的pk，支持口服联合用药。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (ogtt) 中，dorzagliatin 和恩格列净组合用药可以有效降低血糖总量(auec：279h mg/dl)，降糖效果明显优于恩格列净 (auec：452h mg/dl，p <0.01) 和 dorzagliatin (auec：364 hmg/dl，p <0.05) 单独用药。另外，联合用药后患者的 c 肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。本研究结果支持 dorzagliatin 和恩格列净联合用药的进一步开发，并将给 2 型糖尿病患者带来更大受益。
　　华领医药ceo陈力博士表示：“sglt-2是一类较新型的抗糖尿病药，控制血糖的同时具有降低血压和体重的作用，2019年全球市场销售额大约为60亿美元。hmm0112研究结果显示，与dorzagliatin联用更好地提升了sglt-2类药物对2型糖尿病患者血糖的控制效果，进而扩大了糖尿病患者适用人群，并可显著改善患者胰岛功能。这一成功结果，支持我们继续推进dorzagliatin单药治疗以及与现有畅销口服降糖药联合用药治疗的研究计划。此前，dorzagliatin与西格列汀(sitagliptin，一种dpp-4抑制剂，世界上最畅销的口服降糖药)以及与二甲双胍(metformin，全球一线口服抗糖尿病药)联合用药研究也都呈现出了正面结果。我们希望通过单药或者联合用药，更加有效地控制糖尿病及其并发症的发生和发展，为2型糖尿病患者提供一种全新的治疗手段。”
　　2019年11月，华领医药宣布了在未用药2型糖尿病患者中进行的dorzagliatin单药iii期注册临床试验(hmm0301)达到24周主要疗效终点的成功结果，将在今年第三季度结束前公布52周核心资料结果。另一项与二甲双胍联合用药治疗2型糖尿病的iii期注册临床试验(hmm0302)也已完成24周患者访视，将在今年第三季度结束前公布24周核心资料结果，并于今年年底前公布52周核心资料结果。今年1月，华领医药还顺利完成了2型糖尿病患者接受dorzagliatin与西格列汀联合用药(hmm0111)的i期临床研究，显示出了dorzagliatin与dpp-4抑制剂的联合用药优势，另一项i期临床研究hmm0110则显示出了dorzagliatin在终末期慢性肾病患者中的用药潜力。
　　根据披露，dorzagliatin是全球首创双作用的葡萄糖激酶启动剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖感测器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

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